Портативный генератор микрофокусированного ультразвука

1 | ВВЕДЕНИЕ

Современные технологии омоложения кожи включают лазерную коррекцию, микронидлинг, дермабразию и ультразвуковой лифтинг^1–7. В последние десятилетия высокоинтенсивный фокусированный ультразвук (high-intensity focused ultrasound, HIFU) широко применяется в качестве неинвазивного высокоточного метода хирургического лечения опухолей. Эта технология позволяет генерировать ультразвуковую энергию с помощью вогнутого пьезоэлектрического преобразователя и фокусировать ее в целевой зоне (ЦЗ)^8,9. Энергия HIFU преобразуется в тепловую энергию, которая нагревает ткани до температуры 65–85 °C, что сопровождается коагуляционным некрозом в ЦЗ при минимальном повреждении окружающих структур^8,9. Частота HIFU определяет глубину проникновения энергии и размер точки термической коагуляции¹⁰. Благодаря развитию технологий метод был усовершенствован и получил название микрофокусированного ультразвука (microfocused ultrasound, MFU). В настоящее время он применяется как клинически эффективный неинвазивный метод косметологической хирургии, предназначенный для омоложения кожи, в частности повышения упругости и лифтинга лица^7,11–14.

Технология MFU во многом схожа с HIFU, но характеризуется более высокой точностью и относительно меньшей энергией фокусированного ультразвука, которая составляет от 0,5 до 10 Дж при частоте от 4 до 10 МГц и глубине фокусировки от 1,5 до 4,5 мм^10,15,16. Согласно полученным данным, воздействие MFU вызывает термическую коагуляцию в дерме и поверхностной мышечно-апоневротической системе (superficial musculoaponeurotic system, SMAS), что способствует омоложению за счет повышения упругости кожи и лифтинга лица^7,11,17–19. Эффект процедуры зависит от анатомической области и плана коррекции, фокусной глубины и количества энергии, а также векторных линий20. Кроме того, технология предполагает создание дискретных точек микрокоагуляции на глубине от 1,5 до 4,5 мм благодаря повышению температуры в фокусной зоне до 60–70 °C^20,21. При воздействии MFU происходит немедленное сокращение денатурированного коллагена в микроскопических зонах коагуляционного некроза, а затем начинается заживления тканей, включающее четыре последовательные фазы (гемостаз, защитную/воспалительную реакцию, пролиферацию и созревание). Эти процессы стимулируют неоколлагеногенез и неоэластогенез, а также неоваскуляризацию во внеклеточном матриксе, что сопровождается омоложением кожи^16,20,21. Глубина и объем зоны коагуляции зависят от глубины фокусировки и энергии MFU. Чем выше частота ультразвука, тем меньше глубина воздействия и размер точки термической коагуляции10. И наоборот: более высокая плотность энергии вызывает более выраженное повышение температуры, что приводит к более интенсивной термической коагуляции²².

Несмотря на то, что технологии MFU и HIFU часто обеспечивают благоприятные клинические результаты, связанные с омоложением кожи, они имеют широко известные побочные эффекты, к которым относятся эритема, отек, онемение, кровоподтеки, уплотнения, изменение пигментации кожи и боль во время процедуры^16,23,24. За исключением боли, остальные побочные эффекты, как правило, незначительны и разрешаются естественным образом за неделю. Следует отметить, что боль, которая варьирует от легкой до тяжелой степени в зависимости от зоны коррекции, — наиболее частое нежелательное явление, связанное с этими технологиями²¹. Около 54 % пациентов отмечают сильную боль, которая может увеличивать длительность процедуры в связи с необходимостью ограничения количества энергии и зоны коррекции²¹.

Механизм развития боли, вызванной HIFU, точно не установлен, однако авторы настоящего исследования предположили, что интенсивность боли может зависеть от объема зоны термического взаимодействия, который определяется количеством энергии и глубиной фокусировки, то есть характеристиками преобразователя MFU²². В этом исследовании использовался портативный аппарат MFU ULTIGHT («Медикон», г. Сеул, Корея), который позволяет снизить интенсивность боли, получить эффект лифтинга лица и повысить упругость кожи. Для количественной оценки зон термического воздействия MFU (ЗТВ) и теплового эффекта в тканях были проведены эксперименты in vitro и ex vivo соответственно. В целях визуальной оценки лифтинга, выполненного с помощью аппарата ULTIGHT в нижней трети лица, были проведены клинические исследования.

2 | МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

2.1 | Разработка терапевтического картриджа

Аппарат ULTIGHT включает основной блок управления и четыре сменных терапевтических картриджа (ТК) с глубиной фокусировки 2, 3, 4,5 и 6 мм. ТК состоит из линейного пьезоэлектрического двигателя (ЛПД), преобразователя MFU, модуля с контейнером воды и электронной платы управления.

ЛПД служит для плавных и воспроизводимых линейных перемещений преобразователя MFU. В отличие от механических редукторных двигателей, ЛПД сводит к минимуму артефакты движения, вызванные силой трения, и, следовательно, обеспечивает воспроизводимую фокусировку преобразователя MFU. ТК был разработан для точного управления преобразователем MFU, установленным на ЛПД. Он генерирует 10 дискретных ЗТВ определенных размеров, которые расположены на определенном расстоянии друг от друга, вдоль линии обработки (ЛО) длиной 10 мм. Преобразователь MFU помещен в модуль контейнера с водой, что сводит к минимуму рассогласование акустического импеданса.

Поверхность преобразователя MFU с металлическим покрытием выполняет функцию согласующего слоя, который минимизирует воздушный зазор вогнутого пьезокерамического преобразователя. Это повышает общую эффективность передачи энергии и частично улучшает фокусировку. Изображение поверхности преобразователя MFU было получено с помощью сканирующего электронного микроскопа (SEM; S-3400 N, «Хитачи») при увеличении в 1000 раз. Конструкция аппарата ULTIGHT обеспечивает три разных уровня энергии для каждого ТК. Количество энергии определяли с помощью измерителя мощности ультразвука (UPM-DT-1000PA, «Омик»). Каждое измерение выполняли 20 раз, а полученные значения усредняли.

2.2 | Оценка зон термического воздействия in vitro

Используя ТК с глубиной фокусировки 4,5 мм, авторы репрезентативным образом воздействовали на прозрачную акриловую пластину толщиной 4 мм и получили 10 независимых ЗТВ при трех разных уровнях энергии. Прозрачную линейку разместили поверх ЗТВ и сфотографировали камерой смартфона для определения длины ЛО и расстояния между ЗТВ. Для получения четкого изображения ЗТВ при воздействии трех разных уровней энергии использовали увеличитель экрана смартфона (MAGNI) с 8-кратным увеличением. Размеры ЗТВ определяли с помощью программного обеспечения MAGNI.

2.3 | Оценка зон термического воздействия ex vivo

Предварительно был подготовлен образец куриной грудки ex vivo размером 80 × 50 × 4,5 мм3 для визуальной оценки ЗТВ, полученных путем намеренного отражения акустической энергии от границы раздела сред ткань — воздух, что вызвало более выраженное повышение температуры, чем ожидалось.

_{14732165, 0, загружено 27.06.2023 г. с ресурса https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jocd.15813 организацией Cochrane Россия из онлайн-библиотеки}

_{издательства Wiley. Правила использования см. в разделе «Положения и условия» онлайн-библиотеки издательства Wiley (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-andconditions); публикация и использование оригинальных статей регулируется условиями применимой лицензии Creative Commons License.}

_{KIM и соавт.}

|³

Используя ТК с глубиной фокусировки 4,5 мм, авторы репрезентативным образом выполнили 3, 6, 9, 12 и 15 ЛО при первом уровне энергии. Аппарат ULTIGHT и образцы фиксировали в механическом держателе (изготовленном в лаборатории) для минимизации артефактов движения, вызванных оператором. Противоположную сторону обработанного образца фотографировали с помощью цифровой камеры и проводили визуальный анализ для оценки ЗТВ как функции от количества ЛО.

Первоначально аппарат ULTIGHT должен был генерировать 10 ЗТВ на одной ЛО, однако в целях настоящего исследования он был модифицирован для получения одной ЗТВ. Повышение температуры в зависимости от количества ЗТВ, генерируемых ТК с глубиной фокусировки 4,5 мм при трех разных уровнях энергии, измеряли термометром с двумя термоэлектрическими датчиками (DH, 3007, «Дайхан Сайентифик Ко. Лтд.»). Был подготовлен образец куриной грудки ex vivo размером 55 × 20 × 10 мм³. Для удержания аппарата ULTIGHT перпендикулярно образцу и размещения термоэлектрических датчиков на интересующей глубине применяли механический держатель образца, напечатанный на 3D-принтере. С целью минимизации повышения температуры, вызванного отражением от границы раздела сред ткань — термопара, датчик располагали слегка горизонтально рядом с фокусной точкой.

Контрольную и исследуемую температуры образца измеряли одновременно каждую секунду при помощи двух термоэлектрических датчиков, расположенных на глубине 4,5 мм и на расстоянии 2,2 см друг от друга. Повышение температуры рассчитывали как разницу между исследуемой и контрольной температурой. Измерения проводили пять раз. Полученные значения усредняли для каждого уровня энергии.

2.4 | Клиническое применение

ТК с глубиной фокусировки 4,5 мм применяли у восьми добровольцев (которые предоставили письменное информированное согласие) в клинике пластической хирургии («Ёнсе Лайн Клиник», г. Сеул, Корея). В кабинете клинической фотосъемки опытный специалист с помощью цифровой камеры выполнил фотографии пациентов перед процедурой и сразу после ее завершения. Каждый доброволец получил процедуру коррекции нижней трети лица, включавшую в общей сложности 400 ЛО. Анестезирующий крем не применяли. Боль оценивали с помощью числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) при опросе добровольцев во время и после процедуры²⁵.

3 | РЕЗУЛЬТАТЫ

3.1 | Разработка терапевтических картриджей

На рисунке 1А показан одноразовый модуль ТК, включающий электронную плату для управления преобразователем MFU, установленным на ЛПД, и модуль контейнера с водой. На рисунке 1B представлен аппарат ULTIGHT, состоящий из основного блока управления и четырех сменных ТК, работающих на частоте 7 МГц и обеспечивающих глубину фокусировки 2, 3, 4,5 и 6 мм.

На рисунке 2A изображен преобразователь MFU, имеющий вогнутую поверхность пьезокерамического элемента с металлическим покрытием. На рисунке 2B показана поверхность

РИСУНОК 1. А) Модуль одноразового терапевтического картриджа (ТК) с преобразователем микрофокусированного ультразвука (MFU), установленным на линейном пьезоэлектрическом двигателе (ЛПД) и помещенном в модуль контейнера с водой; B) аппарат ULTIGHT с четырьмя сменными ТК.

_{14732165, 0, загружено 27.06.2023 г. с ресурса https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jocd.15813 организацией Cochrane Россия из онлайн-библиотеки}

_{издательства Wiley. Правила использования см. в разделе «Положения и условия» онлайн-библиотеки издательства Wiley (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-andconditions); публикация и использование оригинальных статей регулируется условиями применимой лицензии Creative Commons License.}

_{4 |}

_{KIM и соавт.}

преобразователя MFU при увеличении в 1000 раз. Представленные изображения подтверждают, что вогнутая поверхность с металлическим покрытием гладкая и не имеет воздушных зазоров. Это способствует повышению эффективности передачи энергии и обеспечивает получение небольших и равномерных ЗТВ. Диаметр и толщина преобразователей MFU составляли 10 ± 0,2 мм и 0,30 ± 0,05 мм соответственно. Радиусы кривизны преобразователей MFU равнялись 11 ± 0,5 мм и 16,7 ± 0,5 мм для глубины фокусировки 3,0/4,5 мм и 6,0 мм соответственно.

Мощность аппарата ULTIGHT составляла 29 Вт для ТК с глубиной фокусировки 3, 4,5 и 6 мм и 15 Вт для ТК с глубиной фокусировки 2 мм. На рисунке 3 показано среднее количество подведенной энергии при использовании четырех ТК с тремя разными уровнями энергии: a) 0,17, 0,24 и 0,32 Дж для ТК с глубиной фокусировки 2 мм; b) 0,31, 0,45 и 0,59 Дж для ТК с глубиной фокусировки 3 мм; c) 0,70, 0,85 и 1,00 Дж для ТК с глубиной фокусировки 4,5 мм; d) 1,04, 1,19 и 1,33 Дж для ТК с глубиной фокусировки 6 мм.

3.2 | Оценка зон термического воздействия in vitro

На рисунке 4A представлены 10 дискретных ЗТВ, созданных аппаратом ULTIGHT на ЛО длиной 10 мм; следует отметить, что ЗТВ были равномерно распределены на расстоянии 1 мм друг от друга при использовании трех разных уровней энергии. На рисунке 4B показаны созданные преобразователем MFU четко сфокусированные ЗТВ круглой формы с диаметром 0,264, 0,421 и 0,453 мм при первом, втором и третьем уровнях энергии соответственно. Правильная круглая форма ЗТВ может объясняться четкой фокусировкой, которая обеспечивает высокую плотность энергии.

3.3 | Оценка зон термического воздействия ex vivo

На рисунке 5A показаны ЗТВ в образце куриной грудки ex vivo в зависимости от количества ЛО (3, 6, 9, 12 и 15) при воздействии ТК с глубиной фокусировки 4,5 мм и энергией первого уровня. Эффект ЗТВ усиливался при возрастании числа ЛО, поскольку большее количество ЛО означает более выраженное повышение температуры, приводящее к термической коагуляции, а не эффекту гипертермии. Дискретные линейные ЗТВ были четко заметны при выполнении до девяти ЛО, но начинали сливаться при дальнейшем увеличении числа ЛО. Полученные результаты свидетельствуют о том, что ТК 4,5 мм может вызвать термическую коагуляцию на целевой глубине и обеспечивает постоянный размер и равномерное расстояние между зонами термического воздействия.

На рисунке 5B представлено повышение температуры как функция от количества ЗТВ (т. е. 1, 3, 5, 7 и 9) во время воздействия ТК с глубиной фокусировки 4,5 мм при трех разных уровнях энергии. Средняя контрольная температура составляла 20 °C. Повышение температуры варьировало в диапазоне от 3 °C до 10 °C для одиночных ЗТВ (в зависимости от применяемого уровня энергии). Такое изменение сопровождается эффектом гипертермии тканей или даже эффектом термокоагуляции, поскольку повышение температуры может быть более выраженным при образовании многочисленных ЗТВ на одном участке во время коррекции. Повышение температуры увеличивалось линейно в зависимости от количества ЗТВ, а значение R² составляло 0,99 при всех уровнях энергии. Уравнения линейной регрессии при первом, втором и третьем уровне энергии выражались следующими формулами соответственно: a) y = 1,82x + 1,02, b) y = 2,40x + 1,75 и c) y = 2,30x + 8,26; переменные y и x означают повышение температуры и количество ЗТВ соответственно. Как и ожидалось, повышение температуры при одинаковом количестве ЗТВ было более выраженным, если использовались более высокие уровни энергии.

3.4 | Клиническая оценка

При визуальной оценке лиц 8 добровольцев сразу после процедуры был отмечен эффект лифтинга. Клинические результаты сохранялись на протяжении 1–2 месяцев. Побочные эффекты, а также боль во время и после процедуры отсутствовали. На рисунке 6 показаны три типичных клинических фотографии до

РИСУНОК 2. А) Преобразователь микрофокусированного ультразвука (MFU) с гладкой и ровной поверхностью; B) изображение поверхности преобразователя MFU, полученное методом сканирующей электронной микроскопии при увеличении в 1000 раз.

РИСУНОК 3. Измеренное количество энергии как функция от трех разных уровней мощности терапевтических картриджей (ТК) с глубиной фокусировки 2, 3, 4,5 и 6 мм.

_{14732165, 0, загружено 27.06.2023 г. с ресурса https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jocd.15813 организацией Cochrane Россия из онлайн-библиотеки}

_{издательства Wiley. Правила использования см. в разделе «Положения и условия» онлайн-библиотеки издательства Wiley (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-andconditions); публикация и использование оригинальных статей регулируется условиями применимой лицензии Creative Commons License.}

_{KIM и соавт.}

_|⁵

(сверху) и сразу после (снизу) коррекции нижней трети лица. Оценка боли по ЧРШ варьировала от 1 до 2 баллов, что существенно меньше показателей, наблюдаемых при других процедурах.

4 | ОБСУЖДЕНИЕ

Методы MFU и HIFU, используемые для неинвазивного омоложения кожи, вызывают денатурацию и последующий синтез коллагена в микроскопических зонах коагуляции, что обеспечивает повышение упругости и лифтинг кожи при минимальном повреждении окружающих тканей. Однако во время процедуры пациенты, как правило, испытывают сильную боль²¹. Для обеспечения местной анестезии в зоне коррекции возможно инъекционное введение или местное применение анестетиков, таких как лидокаин с адреналином. Однако анестетик способен негативно влиять на местную перфузию и поглощение тепла в тканях, что потенциально приводит к неравномерной или неоднородной коагуляции. Местное нанесение крема или мази может привести к развитию нежелательной реакции в дерме или подкожной клетчатке²⁴. Более того, использование анестетика может нарушить восприятие клиницистом реакций пациента, что помешает выполнению корректирующих мероприятий и устранению дальнейших побочных эффектов²⁴. Поэтому целесообразность применения анестетиков необходимо тщательно взвешивать, несмотря на возможность уменьшения интенсивности боли при процедуре.

В клинической практике уже используются различные аппаратные процедуры MFU, такие как Ulthera, Doublo, Ultra-Skin и Ultrafomer14. В отличие от них, изделие ULTIGHT оснащено ЛПД

РИСУНОК 4. A) 10 ЗТВ на ЛО; B) диаметры ЗТВ при первом (слева), втором (в середине) и третьем уровне энергии (справа).

РИСУНОК 5. A) ЗТВ в образце куриной грудки ex vivo в зависимости от количества ЛО (3, 6, 9, 12 и 15) при применении терапевтических картриджей (ТК) с глубиной фокусировки 4,5 мм и первым уровнем энергии; B) повышение температуры как функция от количества ЗТВ при трех разных уровнях энергии.

РИСУНОК 6. Фотографии анфас (слева) и в профиль (справа) трех репрезентативных добровольцев до (сверху) и сразу после (снизу) коррекции нижней трети лица.

_{14732165, 0, загружено 27.06.2023 г. с ресурса https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jocd.15813 организацией Cochrane Россия из онлайн-библиотеки}

_{издательства Wiley. Правила использования см. в разделе «Положения и условия» онлайн-библиотеки издательства Wiley (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-andconditions); публикация и использование оригинальных статей регулируется условиями применимой лицензии Creative Commons License.}

_{6 |}

_{KIM и соавт.}

для воспроизводимого и плавного линейного перемещения ТК, а также преобразователем с вогнутой поверхностью и металлическим покрытием, которое служит согласующим слоем для повышения общей эффективности передачи энергии. Таким образом, аппарат ULTIGHT обеспечивает формирование точно и равномерно расположенных ЗТВ, что может способствовать снижению интенсивности боли.

С помощью аппарата ULTIGHT было создано 10 дискретных ЗТВ на одной ЛО длиной 10 мм с равномерным шагом в 1 мм. ЗТВ in vitro можно визуализировать благодаря реабсорбции отраженной энергии, которая образуется вследствие большей разницы акустического импеданса на границе раздела сред пластина — воздух. Максимальный диаметр ЗТВ, созданных аппаратом ULTIGHT при частоте 7 МГц и глубине фокусировки 4,5 мм, составил 0,453 мм. Фокусировка преобразователя MFU может влиять на плотность энергии ультразвука и, следовательно, на размер и форму ЗТВ. В условиях клинической практики эти показатели определяют интенсивность боли и, наконец, период заживления и ремоделирования ЗТВ.

В образце ткани ex vivo, толщина которого была меньше ожидаемой глубины фокусировки ТК, аппарат ULTIGHT сформировал визуально четкие ЗТВ, однако при обработке более толстого, чем предполагаемая глубина фокусировки ТК, образца ткани ex vivo визуально различимые ЗТВ отсутствовали. Это может объясняться относительно меньшим количеством энергии и микроскопическим размером зоны термического воздействия, а также более низкой температурой образца (20 °C) по сравнению с температурой тела, при которой для достижения значений термокоагуляции (55 °C) требуется повышение температуры как минимум на 35 °C.

Непрямая визуализация эффекта термокоагуляции при создании множественных ЛО достигалась за счет различия акустического импеданса на границе раздела сред ткань — воздух, где энергия ультразвука увеличивается в два раза по сравнению с отсутствием такой границы вследствие поглощения отраженной энергии²⁶. Фактически при обработке образца куриной грудки ex vivo эффект коагуляции характеризовался положительной зависимостью от количества ЛО. Четко очерченные дискретные ЗТВ наблюдались при небольшом количестве ЛО, однако увеличение их числа приводило к образованию более крупной линейной зоны коагуляции в связи с наложением нескольких ЛО в ЦЗ. Результаты исследования ex vivo позволяют предположить, что в более толстом образце ткани ex vivo при температуре тела будут получены визуально различимые ЗТВ, если артефакты движения во время воздействия будут минимизированы, поскольку это обеспечит идентичное расстояние между ЗТВ и накопление большей энергии в таких зонах. В клинической практике подобная процедура может применяться для усиления теплового эффекта в зависимости от целей врача.

При обработке более толстого образца ex vivo терапевтическим картриджем с глубиной фокусировки 4,5 мм и третьим уровнем энергии температура в ЗТВ повышалась приблизительно на 10 °C, что может сопровождаться эффектом гипертермии с достижением значений около 47 °C при температуре тела 36,7 °C. Несмотря на то, что гипертермия, как правило, не вызывает коагуляционного некроза, способствующего выраженному сокращению тканей, она может приводить к денатурации белков, стимуляции дермы, неоколлагеногенезу и повышению упругости кожи. В одиночной ЗТВ, созданной аппаратом ULTIGHT, повышение температуры может не достигать значений, необходимых для термокоагуляции, но быть достаточным для гипертермии, которая наблюдается, например, при радиочастотном (РЧ) лифтинге и обеспечивает повышение упругости кожи. Согласно данным предыдущего исследования, MFU более эффективен при лифтинге кожи, чем РЧ коррекция, которая требует достаточно длительного восстановления и проведения нескольких процедур, что сопровождается непостоянным клиническим результатом⁷.

Эффект термокоагуляции при применении аппарата ULTIGHT может наблюдаться при создании примерно пяти ЗТВ с повышением температуры на 20 °C относительно нормальной температуры тела и достижением значений более 55 °C. При мощности аппарата ULTIGHT 29 Вт максимальное количество подведенной энергии составило 1,33 Дж, что позволило свести к минимуму интенсивность боли. Однако этот показатель может быть легко увеличен за счет изменения времени воздействия ТК для достижения температуры термокоагуляции. Например, максимальное количество энергии, генерируемое ТК при создании одной ЛО в течение 1,5 с, может быть увеличено с 1,33 до 2,66 Дж за счет удлинения времени воздействия до 3 с. Таким образом, эффект термокоагуляции при использовании аппарата ULTIGHT можно регулировать в зависимости от потребностей, однако в клинических условиях воздействие более высокого уровня энергии может вызывать боль.

В клиническом исследовании у восьми добровольцев эффект лифтинга нижней трети лица наблюдался сразу после процедуры, во время которой боль у пациентов отсутствовала благодаря относительно низкому уровню энергии. Коррекция нижней трети лица без применения анестезии обычно длилась 20 минут. Клинические результаты свидетельствуют о том, что аппарат ULTIGHT вызывает гипертермию и частично эффект термокоагуляции благодаря перекрывающимся ЛО, в зависимости от зоны коррекции. При других аппаратных методах используется относительно высокий уровень энергии для получения более выраженного эффекта термокоагуляции, что приводит к развитию различных побочных эффектов. Кроме того, при применении подобных методов видимый лифтинг лица сразу после процедуры отсутствует и появляется в течение нескольких месяцев; это обусловлено более выраженным эффектом термокоагуляции, который вызывает различные побочные эффекты, хотя эстетический результат в этом случае может быть более заметным и сохраняться дольше, чем при использовании ULTIGHT.

5 | ВЫВОДЫ

Применение аппарата ULTIGHT сопровождается воздействием относительно низкого уровня энергии и формированием небольших, равномерно расположенных ЗТВ, что может быть преимуществом или недостатком в зависимости от клинических целей. Другие методы, которые предполагают воздействие более высокого уровня энергии и обеспечивают более выраженный эффект лифтинга лица через несколько месяцев после коррекции, сопровождаются побочными эффектами, включая сильную боль. В отличие от них, процедура ULTIGHT практически безболезненна, не имеет побочных эффектов и позволяет получить эффект лифтинга лица сразу после коррекции. Несмотря на то, что при применении аппарата ULTIGH в более толстом образце ткани ex vivo зоны термокоагуляции были визуально неразличимы, клинические данные указывали на достижение в единичной ЛО температуры как минимум 40–47 °C. Это вызывало гипертермию тканей и эффект термокоагуляции, поскольку повышение температуры при создании нескольких ЛО может быть более высоким. Такое повышение температуры достигается путем наложения ЛО на один и тот же участок во время коррекции. Аппарат ULTIGHT позволяет регулировать уровень энергии для достижения эффекта термокоагуляции в одной ЛО, в зависимости от клинических потребностей. Этот режим воздействия может быть изучен в дальнейших исследованиях с учетом возможного развития болевого синдрома. В настоящем исследовании были получены важные данные, указывающие на потенциальное достижение благоприятных клинических результатов. Однако исследование ограничено рядом аспектов и считается предварительным. Для подтверждения результатов необходимы дальнейшие дополнительные исследования, включающие гистологический анализ тканей и долгосрочное клиническое наблюдение.

ВКЛАД АВТОРОВ

Все авторы (Yongheon Kim, Hyunseon Yu, Sunghwan An, Donghoon Ha и Byungjo Jung) прочитали и утвердили окончательную версию рукописи. Yongheon Kim и Hyunseon Yu провели эксперименты по оценке аппарата ULTIGHT и проанализировали данные. Sunghwan An выполнил

_{14732165, 0, загружено 27.06.2023 г. с ресурса https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jocd.15813 организацией Cochrane Россия из онлайн-библиотеки}

_{издательства Wiley. Правила использования см. в разделе «Положения и условия» онлайн-библиотеки издательства Wiley (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-andconditions); публикация и использование оригинальных статей регулируется условиями применимой лицензии Creative Commons License.}

_{KIM и соавт.}

_|⁷

клиническую часть исследования по оценке аппарата ULTIGHT. Donghoon Ha участвовал в разработке аппарата ULTIGHT. Byungjo Jung разработал дизайн исследования и написал текст.

БЛАГОДАРНОСТЬ

Это исследование было проведено при поддержке организации «Региональная инновационная стратегия» (Regional Innovation Strategy, RIS) через Национальный исследовательский фонд Кореи (NRF), финансируемый Министерством образования (MOE) (2022RIS-005).

ЗАЯВЛЕНИЕ О КОНФЛИКТЕ ИНТЕРЕСОВ

Конфликт интересов, связанный с настоящей публикацией, отсутствует.

ЗАЯВЛЕНИЕ О ДОСТУПНОСТИ ДАННЫХ

Данные, подтверждающие результаты этого исследования, можно получить у соответствующего автора (bjung@yonsei.ac.kr) на основании обоснованного запроса.

ЗАЯВЛЕНИЕ О СОБЛЮДЕНИИ ЭТИЧЕСКИХ НОРМ

Форма информированного согласия была составлена на корейском языке в клинике пластической хирургии («Ёнсе Лайн Клиник», г. Сеул, Корея) и подписана всеми добровольцами до начала клинических исследований аппарата ULTIGHT, которые проводились с февраля по март 2022 г.